Le secteur MÉDICAL, un secteur de pointe
Moul'Anjou est votre partenaire de confiance pour l'industrie médicale, garantissant une maîtrise totale de la chaîne de valeur, de la conception de l'outillage à la production en environnement contrôlé. Nous assurons la réalisation d'outillages en inox et la transformation des polymères techniques biocompatibles et implantables, répondant aux normes de qualité et de sécurité les plus strictes.
Environnement contrôlé
Production en salle blanche conforme aux exigences du secteur médical.
ZAC : Zone Atmosphère Contrôlée de classe ISO7.
Nous assurons la conformité et la sécurité : Elimination des risques de contamination particulaire pour les produits finis.
Garantie de la durabilité, de la stérilité et de la compatibilité biologique de vos dispositifs.
Matériaux spécialisés
Outillage Inox et transformation de polymères biocompatibles et implantables (ex : PEEK, PPSU, PEI, PBT, etc.).
Matériaux suivant la norme ISO 10993 et USP classe VI.
Réglementation
Maîtrise des exigences de la nouvelle directive pour les dispositifs médicaux, le règlement (UE/2017/745).
MDR (Medical devices Regulation) et les normes associées.
Sécurité réglementaire : Intégration de vos processus sur le marché.
Applications Critiques et Domaines d'Intervention
Notre expertise en injection plastique de haute précision en salle blanche est essentielle pour la fabrication de dispositifs et équipements critiques :
- Dispositifs Médicaux et Accessoires : Pièces de connectique, boîtiers, composants de précision.
- Implants Chirurgicaux : Boitiers de conditionnements, transport.
- Appareils de Dialyse et Mammographie : Composants consommables à usage unique.
- Implants de Traitement en Cancérologie : Chambre implantable.
- Appareils de diagnostic en imagerie : Sonde hépatique, échographe.
- Equipements de laboratoire : Bac filtration, bronchoscope.
- Prothèse cardiaque
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